医用灭菌消毒包装材料十大常见问题
医用灭菌包装材料保质期十问
问(Question 1):医院里的灭菌包装材料在灭菌之前能存放多长时间,以及在使用后,灭菌效果能保持多长时间?
回答(Answer):在规定合理的贮存条件下,医院的灭菌包装纸质材料的物理性能自生产日期起能保持五年的时间不变。五年的存贮期是自灭菌纸的生产日期为起始。
一个正常的材料周转日期,减少在最初的生产到最后的终端使用的处理活动能够有效的降低污染以及被损坏的风险。
重点:自医用灭菌材料纸的生产日期开始计算,如果在正常的条件下储存,医院用的灭菌包装材料有五年的保质期。在这五年内,最好能确保灭菌包装纸的日期尽可能离生产日期最接近,尽可能少的外界处理,以确保医用灭菌消毒包装袋以及材料的最佳的品质与安全。
医用灭菌包装材料保质期十问
问(Questions 2):安庆宜人纸塑工厂的医用灭菌包装材料的保质期是多长时间?
回答(Answer):安庆宜人纸塑保证在五年内,其医用灭菌材料的物理,化学,以及隔离细菌的属性不变。
医用灭菌包装材料保质期十问
问(Questions 3):如何辨别某种材料适合医用灭菌?
回答(Answer):
a.
b. 低风险纤维以及绒线的掉落
c.
d.
e.
f.
医用灭菌包装材料保质期十问
问(Questions 4):有什么证据或者是认证证明厂家灭菌包装是遵循ISO 11607-1 ?
回答(Answer) :ISO11607-1 是每个厂家自诩的证明。
然而严格按照EN868 Part2-Part10, ISO11607-1 生产产品的企业,这些正规的企业可以给客户提供所有标准所需的产品测试报告。
Answer of Jason :ISO11607-1 是每个厂家所作出的符合性声明。
然而安庆市宜人纸塑YIPAK是一家严格按照EN868 Part2-Part10, ISO11607-1 生产产品的企业,正如我们公司的口号,你可以相信宜人,(You Can Trust Yipak),我们可以给客户提供所有标准所需的产品测试报告。
注释 1 :
医用灭菌包装材料保质期十问
问(Questions 5):Norm ISO11607 对储存的条件有具体的要求吗?
回答(Answer) :ISO 11607 明确规定整个的包装系统应当存放在
a.阴凉,干燥处
b.远离阳光,以及UV 光的强烈照射
c.30-60% 的相对湿度
d.10 to 40°C
e.ISO 11607 遵循FIFO (见如下注释1)
f.ISO 11607 要求每个包装系统有其可追溯性:医用灭菌消毒材料的生产批号 & 截止日期
注释 1: FIFO ,英语的全称( First in, First Out )的简写
医用灭菌包装材料保质期十问
问(Questions 6):对于纸的厚与薄,也就是行业里说的纸的克重的重要性如何?
回答(Answer):对于医院的灭菌包材来说,纸的克重多少并没有多大的关系与重要性,重点是如下几点:
a.
b.
一些60GSM 60克的纸往往比70克的纸更具有坚韧性,一些60克纸的的细菌过滤以及过滤的高效性还不如52克的纸。但是一般低于50克的灭菌纸通常没有合适的物理抗撕裂性能,从而不能作为医院的灭菌包装材料。
重点: 依据你所要包装什么,检查 ISO 11607.1 对于包装材料所有要求的符合性,从而从中选择可实行的方案。纸的克重,不能确保灭菌的适合性与否。
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